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[(주)녹십자]그린플라스트 키트 0.5ml

제조사
(주)녹십자
원산지
대한민국
배송정보
2일 ~ 3일
주문수량
본 상품은 일반회원만 구매할수 있습니다.


 

[효능]
모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정형외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조  
: 조직접착, 봉합, 국소지혈, 상처치유, 체강 및 지주막하 공간의 밀봉

[ 용량 ]  
용량은 적용할 상처표면의 면적 또는 채워야 할 결손부위에 따라 결정하나 보통 접착이 필요한 조건의 표면적에 따라 다음과 같이 사용한다.   
ㆍ8㎠까지 : 1mL 그린플라스트키트 
ㆍ24㎠까지 : 3mL 그린플라스트키트 
    
[ 용법 ]  
1. 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온에 방치한다.  
단, 응급수술 시에는 보다 신속한 용해를 위해 바이알 2와 바이알 4용액을 37℃에서 데워서 사용한다.   

2. 용액의 조제  
1) 피브리노겐 용액의 조제 
멸균된 1회용 주사기를 사용하여 바이알 2(아프로니틴 용액)의 내용물 전량을 바이알 1(피브리노겐 농축물)에  옮겨 넣는다. 이때 바늘 끝이 동결건조물에 닿지 않도록 조심하면서 용매를 동결건조물위에 직접 주입한다(바이알의 내벽을 따라 주입하지 않는다.). 동결 건조물이 용매에 완전히 용해될 때까지 바이알을 가볍게 흔들어 준다. 만일 동결 건조물이 완전히 용해되지 않으면 바이알을 기울여서 진동이 없는 장소에서 1~2분간만 방치한 후 다시 가볍게 흔들어 완전히 용해시킨다. 
피브리노겐용액은 사용하기 수 분전에 조제한다. 작은 기포가 생겨 용액이 혼탁할 수 있으나 별다른 영향을 미치지 않는다.  

2) 트롬빈 용액조제 또 다른 멸균된 1회용 주사기를 사용하여 바이알4(염화칼슘 용액)용액 3mL를 바이알 3(트롬빈)에 옮겨 넣는다(이 약 3mL키트의 경우). 1 mL세트의 경우에는 바이알4용액 1mL를  옮겨 넣는다. 바이알을 흔들어 내용물을 용해시킨다.  

3) 바이알 1(피브리노겐용액)과 바이알 3(트롬빈용액) 3mL 씩을 각각의 주사기에 옮긴다. 1mL세트의 경우에는 1mL 씩을 각각의 주사기에 옮긴다. 

4) 피브리노겐 용액을 접착이 필요한 조직표면에 뿌린 후 즉시 그 위에 트롬빈 용액을 뿌린다. 필요한 경우 피브리노겐과 트롬빈 용액을 동시에 분무할 수 있도록 고안된 보조장치 키트를 이용하여 적용할 수 있으며 다른 방법, 예를 들면 spray-tip, 비뇨기과용 카테터, 내시경용 카테터를 이용할 수 있다. 이 약을 분무하기 전에 상처표면은 가능한 건조 상태를 유지시켜야 한다.   

5) 접착이 충분히 될 때까지 적용부위를 수 분간 고정시켜야 한다.   

6) 상처표면이 넓은 경우, 첨부되어 있는 스프레이팁을 이용하여 약물을 분무하거나 또는 콜라겐 플리스(collagen fleece)를 함께 사용할 수 있다. 이 약은 혈관 내로 투입해서는 안된다. 피브리노겐용액과 트롬빈용액은 국소적으로만 투여한다. 지혈과 상처치유를 목적으로 점막하조직에 투여할 수 있다.

[사용상 주의사항]


1. 경고 
이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 간염 및 다른 바이러스 질환의 원인물질을 함유할 가능성이 있으며, 현재의 과학수준에서 동 제제 투여 시 바이러스 감염의 위험성을 완전히 제거할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다.  

2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 
1) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자(출혈이 심한 경우 별도의 조치를 취한다.) 
2) 우(牛)단백 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 
3) 혈관내 투여(혈전색전증이 합병증으로 나타날 수 있다.) 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 
1) 용혈성, 실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부인할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.) 
2) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부인할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.) 

4. 이상반응 
1) 이 약을 반복 투여하거나, 우(牛) 단백에 대하여 과민반응인 환자에게 투여할 경우 드물게 알레르기 반응(예를 들어 호흡곤란, 홍조, 두드러기, 저혈압, 기관지 경련) 또는 아나필락시 반응이 일어날 수 있다. 이 경우 즉시 투여를 중지하고 필요에 따라 다음과 같은 처치를 한다. 
- 경미한 경우 : 스테로이드제와 항히스타민제를 투여한다. 
- 중증인 경우(아나필락시 쇽) : 즉시 에피네프린과 고용량의 스테로이드를 천천히 정맥주사하고, 혈장증량제 및 산소를 공급하여 준다. 반응의 중증도에 따라 조치를 취한다. 
2) 이 약의 성분인 트롬빈에 의해 과민반응, 발열, 구토, 두통 등이 나타날 수 있다. 

5. 일반적 주의 
1) 혈장분획제제는 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여 시 그 감염 가능성을 부정할 수 없으므로 투여후의 경과를 충분히 관찰한다. 파르보바이러스 B19 항체 음성 반응을 보인 임부, 면역이 약화된 환자의 경우 또는 적혈구 생성 증가를 나타내는 환자의 경우에는 심각한 임상증상을 일으킬 수 있다. 
2) 치료 부위 이외의 신체 부분을 가리는 등 충분한 보호 조치를 취하여 실수로 다른 주변 부위가 점착되는 것을 피한다. 
3) 출혈이 심한 경우 지혈을 위한 추가적인 초치를 취할 필요가 있다. 
4) 일반적인 내시경을 통한 국소 적용의 경우에서와 마찬가지로, 제품의 성질에 관계없이 조직 손상이 일어날 위험이 있다. 소화 기관 출혈 내시경 치료로서 국소 주사를 실시하는 경우에 이러한 조직 손상이 벽 내 혈종(소화 기관 벽에 위치하는 혈종) 형성을 불러일으킬 수 있다. 이는 주사를 이용한 내시경 치료 후 1~3일내에 나타나는 복부 통증, 메스꺼움 또는 구토 등의 증상으로 나타날 수 있다. 십이지장 벽의 벽 내 혈종이 있는 환자는 특별한 경우에 췌장염이 나타나는 것으로 연구 문헌에서 사례가 설명된 바 있으므로 췌장염 감별 진단에 특히 주의를 기울여야 한다. 

6. 상호작용 
1) 요오드, 과산화수소수와 같은 산화제, 알코올과 같은 단백변성제 또는 치메로살과 같은 중금속을 함유한 물질은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다. 
2) 강심배당체를 복용하는 환자에서, 이 약이 혈관내로 투여될 경우 이 약에 함유되어 있는 칼슘에 의해 상승작용이 나타날 수 있다. 

7. 임부에 대한 투여 
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아부종, 태아사망)가 생길 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

8. 적용상의 주의 
1) 국소용으로만 사용하고 혈관내로 투여하지 않는다. 
2) 이 약에 포함되어 있는 성분이외의 다른 성분의 약물과 혼합하지 않는다. 
3) 조합한 용액은 즉시 사용하는 것이 좋다. 조제한 피브리노겐 용액 및 트롬빈 용액은 실온(15℃~25℃)에서 8시간까지 안정하다. 얼리지 않도록 한다. 

9. 보관 및 취급상의 주의 
2~8℃에서 냉장보관 한다.

[저장방법]

밀봉용기, 2~8℃에서 냉장보관


 

 

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