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[Ultradent]엠라 5%
크림 5g * 5tube

판매단위
(용량/수량)
5g * 5tube
보험청구코드
비급여
제조사
한국아스트로제네카
원산지
대한민국
주문수량
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제품명: 엠라5%크림 (Emla Cream 5%)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 한국아스트라제네카

판매 회사: 한국아스트라제네카

복지부 분류: 121 - 국소마취제

보험코드/구분: E06610071 (산정불가) 

영문 성분명: Lidocaine 25 mg/g, prilocaine 25 mg/g

한글 성분명: 리도카인 25 mg/g, 프릴로카인 25 mg/g 

생산여부: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류 

성상: 균일한 백색의 크림임

효능/효과
1. 주사바늘 삽입시 또는 표재성 외과적 처치시 피부의 표면마취  
2. 생식기 점막 표면마취(예 : 콘딜롬 제거전)

용법/용량
○ 성인  
1. 피부 : 이 약을 적용한 후 밀봉테이프로 덮는다. 적용 부위에 대한 밀봉은 보통 1~3시간 유지되어야 하며 밀봉테이프 제거후 최소 1시간은 효과가 지속된다.  
1) 주사바늘 삽입시(예 : 정맥삽관, 채혈) 이 약 약 2g을 최소 1시간, 최대 5시간 적용한다.  
2)표재성 외과적 소수술시[예 : 연속종(軟屬腫)의 적출] 이 약 1.5 -2g/10㎠을 1시간 적용한다.  
3) 표재성 외과적 대수술시(예 : 파열된 피부이식) 이 약 1.5-2g/10㎠을 최소 2시간, 최대 5시간 적용한다.  

2. 생식기 점막 : 콘딜롬 제거시 처치 부위에 이 약 약 10g을 5-10분간 적용한 후 이 약을 제거하고 즉시 시술을 개시한다.  

○ 3개월~12개월영아 : 총량 2g, 적용부위 16㎠를 초과하지 않는다.

사용상 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.  
1) 이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자  
2) 상처가 있는 부위, 점막, 접촉성피부염 또는 아토피피부염 환자  
3) 3개월 이하의 영아  
4) 메트헤모글로빈혈증유발 약물(설폰아미드 등)을 투여하는 12개월 이하의 영아  

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.  
1) 빈혈, 메트헤모글로빈혈증 또는 이러한 증상을 유발할 수 있는 약물투여 환자  
2) 쇠약자, 고령자, 급성 질환 환자  
3) 중증의 간질환 환자  

3. 이상반응 
1) 국소반응 : 때때로 국소창백, 발적, 부종, 드물게 가려움이 나타날 수 있다.  
2) 기타 : 두드러기, 혈관성 부종, 기관지경련, 쇽 등의 알레르기성 및 아나필락시성 반응이 나타날 수 있다.  

4. 일반적 주의  
1) 프릴로카인의 비경구적 투여로 인하여 메트헤모글로빈혈증이 유발되는 것으로 알려져 있다.  
2) 이 약의 상용량으로는 전신적인 독성 발현 위험성이 거의 없으나 독성 징후가 나타나는 경우에는 다른 국소마취제 투여후와 비슷한 증후가 예상된다. 이 약물은 피부로부터 전신적으로 흡수되는 속도가 느리기 때문에 독성 징후를 나타낸 환자들의 증상을 치료하는 경우에는 몇 시간 동안 주의깊게 관찰하여야 한다.  

5. 상호작용  
1) 메트헤모글로빈을 유도하는 약물(예 : 설폰아미드)과 병용투여시 메트헤모글로빈의 형성을 증강시킬 수 있으므로 주의한다.  
2) 다른 국소마취제는 또는 부정맥용제(토카이니드, 맥실레틴 등)과 병용투여시 독성이 증강될 수 있으므로 주의한다.  

6. 임부 및 수유부에 대한 투여  
1) 이 약은 태반 장벽을 통과하나 치료 용량에서 생식 기능에의 영향은 보고되어 있지 않다.  
2) 이 약은 모유로 분비되므로 주의한다.  

7. 소아에 대한 투여  
소아의 생식기 점막에는 적용하지 않는다.  

8. 적용상의 주의  
1) 이 약은 각막 자극을 유발할 수 있으므로 눈 주위에 적용하지 않는다.  
2) 기타의 국소마취제와 마찬가지로 이 약은 귀에 독성이 있을 수 있으므로 중이에 적용하지 않아야 하며 중이(middle ear)로 침투될 수 있는 처치 또는 천자술(paracentesis)에 이 약을 사용하지 않는다.  

9. 기타  
프릴로카인의 대사체인 o-톨루이딘을 고용량 사용한 랫트 및 마우스에서의 발암성 시험에서, 비장과 방광에 암 발생 가능성이 증가했다. 이 결과를 사람에 적용하기 어려우나 이 약의 고용량, 장시간 사용은 피한다.

저장방법: 2 ~ 25℃, 밀봉용기

포장단위: 제조원 포장단위

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