보관방법	기밀용기, 15-30℃보관
전문/일반	전문 의약품
단일/복합	단일 성분
제조/수입사	한올바이오파마
급여정보	보험코드 655603300_25원/1ml, 급여(2014-02-01)
제형	액제
투여 경로	구강&치아
식약처 분류	국소마취제 (121)

 

[형태]

 

반투명 플라스틱 용기에 충진된 무색 투명한 액제

 

[성분]

 

Lidocaine 리도카인 20mg

 

[성분 별 약효]

 

Lidocaine : 기타 약물 > 국소마취제 > 말초 지각신경 차단
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)

B 등급 
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.

 

[효능]

 

1. 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취
2. 치과 영역 : X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제

 

[용법]

 

성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 염산리도카인으로서 체중 ㎏당 4.5㎎을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 염산리도카인으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 초과하지 않는다. 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 염산리도카인으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

 

[주의사항]

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

적용부위에 점막의 외상 환자

 

3. 이상반응

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다.
4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.

 

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
③ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.
④ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다.

 

6. 적용상의 주의

이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.

 

[복약지도]

 

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.