보관방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
전문/일반	전문 의약품
단일/복합	단일 성분
제조/수입사	큐어시스
급여정보	보험코드 697200090_0원/10X10X10mm/매, 삭제(2012-03-01)
제형	약물이 포함된 위생용품
투여 경로	피부
식약처 분류	지혈제 (332)

 

 

 

[형태]

 

흰색의 직사각형, 정사각형, 또는 원기둥형 스폰지

Cutanplast Standard(70x50x10mm)

Cutanplast Special(70x50x1mm)
Cutanplast Anal(80xD30mm)
Cutanplast Dental(10x10x10mm)
Cutanplast Film(200x70x0.5mm)

 

[성분]

 

Gelatin Sponge 젤라틴스폰지 22.6mg

 

[성분 별 약효]

 

Gelatin Sponge : 혈액 및 조혈기관 질환 > 지혈제 > 국소지혈제

 

[효능]

 

(스폰지)여러 외과 영역의 수술 및 외상 시 흡수성 지혈제

 

[용법]

 

(스폰지)
<젤폼스폰지(업서버블 젤라틴 스폰지), 큐탄플라스트 스폰지(젤라틴)>
이 제품은 원하는 크기로 잘라서 건조된 상태 그대로 사용해도 되고 생리식염수 또는 적당한 농도의 트롬빈 용액으로 적셔서 사용할 수 있다. 건조상태로 사용할 경우에는 이 제품조각을 고루 주물러준 다음 출혈부위에 대고 10~15초 동안 가볍게 눌러준다. 생리식염수 또는 트롬빈 용액에 적셔서 사용할 경우에는 이 제품을 용액에 담갔다가 꺼내어 짜내서 간격사이에 있는 기포를 제거한 다음 다시 용액 내에 담가 두었다가 필요할 때에 사용하며 용액이 침윤된 상태 그대로, 또는 거즈에 대어 용액이 빠져나간 다음에 출혈부위에 대고 10~15초 동안 가볍게 눌러 준다. 지혈이 된 다음에도 이 제품을 그대로 두어야 하며 그렇지 않으면 출혈이 다시 시작될 수 있다. 이 제품은 응혈덩어리보다 세포 침투작용이 많지 않으므로 그대로 봉합해도 무방하다. 피부나 점막 출혈부위에 이 제품을 사용할 경우에는 저절로 액화되어 없어질 때가지 그대로 둔다.

<존슨앤드존슨스폰고스탄아날(젤라틴), 존슨앤드존슨스폰고스탄필름(젤라틴), 헤모스폰(젤라틴), 존슨앤드존슨스폰고스탄덴탈(젤라틴), 존슨앤드존슨스폰고스탄스페셜(젤라틴), 존슨앤드존슨스폰고스탄스탠다드(젤라틴)>
건조상태 그대로 사용해도 되고 생리식염수 또는 적당한 농도의 트롬빈 용액으로 적셔서 사용한다.

 

(1) 건조한 형태로 사용할 경우
원하는 크기와 형태로 자른 후, 출혈 부위에 적용하기 이전에 손으로 압축시킨다. 이때, 지혈시키고자 하는 부위를 가득 채우는 것은 피하도록 한다. 지혈이 될 때까지 적절한 압력으로 상처부위를 이 제품으로 누른다. 완전하게 스폰지를 적실 때까지 상처부위에 멸균된 생리식염수로 부드럽게 흘려보내주고, 완전히 지혈이 된 후에는 여분을 제거한다.

 

(2) 생리식염수 또는 트롬빈 용액과 함께 사용할 경우
원하는 크기와 형태로 이 제품을 자른 후, 적당량의 용액에 이 제품 스폰지 조각을 담근다. 장갑을 낀 손으로 스폰지를 짜서 기포를 제거한 후, 필요한 만큼 이 제품 스폰지조각을 용액에 적신다. 이 제품은 용액 안에서 빠르게 원래크기와 형태로 회복되며, 만일 그렇지 않으면, 용액에서 꺼내어 장갑을 낀 손가락 사이에서 강하게 주물러서 공기를 제거하여, 용액 안에 넣었을 때 원래 크기와 형태로 돌아올 수 있도록 한다. 출혈부위에 적용하기 전에 이 제품을 거즈에 놓고 원하는 축축한 정도가 되도록 맞춘다. 
상처부위를 지혈이 될 때까지 거즈와 함께 이 제품을 알맞은 압력으로 누른다. 지혈 후 이 제품을 쉽게 제거하고 응고를 막기 위하여 몇 방울의 멸균된 생리식염수로 적시는 것이 거즈를 제거하는데 도움이 된다. 완전하게 스폰지를 적실 때까지 상처부위에 멸균된 생리식염수로 부드럽게 흘려보내주고, 완전히 지혈이 된 후에는 여분을 제거한다.
주의사항

(스폰지)
1. 다음 경우(환자)에는 사용하지 말 것.

 

1) 피부절개부위의 봉합목적의 사용 (피부절단면의 치유를 방해할 수 있다)
2) 혈관내 사용(색전 발생의 위험이 있다.)
3) 돼지 콜라겐 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 혈액 또는 다른 액체성 물질이 가득 차 있는 부위 또는 출혈부위가 가려져 있는 부위
5) 감염이 있는 부위(감염 또는 농양의 징후가 이 제품을 부착한 부위에서 나타나면 감염된 물질을 제거하기 위한 재수술이나 배농이 필요할 수 있다.)
6) 심한 동맥출혈(압력 때문에 이 제품이 안전하게 붙어있지 못하여 출혈이 계속될 가능성이 크다.)
7) 산후 출혈 또는 과다월경출혈의 지혈목적의 사용
8) 응고장애의 일차 치료목적의 사용

 

2. 다음의 경우에는 신중하게 사용할 것.

 

1) 시신경 및 시각교차 주위(압박에 의한 시력장애를 일으킬 수 있으므로 지혈후 제거해야 한다.)
2) 뼈조직 내의 작은 구멍내부, 주위 혹은 근접부위나 골질의 경계, 척수(지혈후 제거해야 한다.)

 

3. 이상반응

 

1) 이 제품 사용과 관련하여 감염을 동반하지 않은 발열이 보고되었다.
2) 이 제품이 감염을 유발하고 농양을 형성할 수 있으며, 세균증식을 촉진시킨다는 보고가 있다.
3) 이 제품을 뇌안에 넣은 부위에서 축적된 무균체액이 뇌와 척수를 압박하여 생긴 거대세포육아종이 보고되었다.
4) 이 제품을 중증 건 봉합에 사용하였을 때 과도한 섬유화 및 건 고정의 지연이 보고되었다.
5) 이물반응으로 피막형성 및 혈종이 보고되었다. 
6) 척추후궁절제술에 이 제품을 사용할 경우 말총증후군, 척추협착증, 수막염, 거미막염, 두통, 감각이상, 통증, 방광 및 장 기능장애, 발기부전 등의 신경학적 이상이 보고되었으므로 지혈 후 이 제품을 제거하여야 한다.
7) 코 수술 시에 이 제품의 사용과 연관된 독성 쇽 증후군이 보고되었다.
8) 고막성형술에 이 제품을 사용할 경우 발열, 불완전한 흡수 및 청력손실이 일어날 수 있다고 보고되었다.

 

4. 일반적 주의

 

1) 이 제품은 흡수된 액체에 의해서 팽창될 수 있으며 근접한 조직에 영향을 주어 신경손상이나 정상기능을 저해할 수 있으며 주변조직을 압박하여 괴사를 일으킬 수 있으므로 강에 부착되거나 조직공간에 채워질 때는 가볍게 눌러서 접촉시키고 과량으로 채우지 않도록 주의해야한다.

2) 이 제품은 세밀한 수술적 처치, 봉합이나 기타 전통적인 지혈처치가 필요한 경우의 대용법으로 사용할 수 없다.
3) 이 제품은 일단 개봉되면 오염되기 쉬우므로 개봉 후 바로 사용해야 하며 남은 제품은 폐기하여야 한다.
4) 지혈에 필요한 최소량의 분량만 적용해야 한다. 일단 지혈이 되고나면 여분의 제품은 주의하여 제거한다.
5) 이 제품은 자가혈액회수재주입장치(autologus blood salvage circuits)와 함께 사용하지 않는다.
6) 이 제품은 뼈 표면에 인공물질을 붙일때 사용되는 메타크릴산메틸의 강도를 저하시킬 수 있으므로 이러한 접착제와 함께 사용하지 않는다.
7) 이 제품을 항생제 용액에 적시거나 항생제 분말을 뿌리는 것은 권장하지 않는다.
8) 이 제품은 살균작용이 없으므로 감염의 가능성이 높은 경우에는 다른 적절한 처치를 고려한다.
9) 이 제품은 멸균된 상태로 공급되기 때문에 가열에 의한 재멸균을 해서는 안된다. 가열은 이 제품의 흡수 시간을 변화시킬 수 있다.
10) 에틸렌옥사이드는 이 제품의 기포 틈새에 잔류될 수 있으므로 멸균용으로 사용되지 않는 것이 좋다. 이 제품에서 보고된 바는 없으나 그 가스는 조직에 독성이 있어 양에 따라서 화상 또는 자극을 일으킬 수 있다.

 

5. 임부에 대한 투여 

 

안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

 

6. 소아에 대한 투여

 

안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

 

[복약지도]

 

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.